Challenge-dechallenge-rechallenge

Challenge-dechallenge-rechallenge (CDR) или Вызов-отмена-повторный вызов — это протокол медицинского тестирования, в котором препарат вводят, отменяют, затем вводят повторно, при этом на каждом этапе отслеживаются побочные эффекты. Протокол используется, когда статистическое тестирование нецелесообразно из-за идиосинкразической реакции конкретного человека или отсутствия достаточного количества испытуемых, а единицей анализа является человек. Во время фазы отмены отводится время на вымывание лекарства из организма, чтобы определить, какое влияние оно оказывает на человека.

Использование в тестировании на наркотики

CDR является одним из способов установления достоверности и преимуществ лекарств при лечении конкретных состояний , а также любых побочных реакций на лекарства. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США перечисляет положительные реакции отмены (побочное явление, которое исчезает при отмене препарата), отрицательные реакции отмены (побочное явление, которое продолжается после отмены), а также положительные реакции повторного введения (симптомы повторяются при повторном введении) и отрицательные реакции при повторном введении (отсутствие повторного появления симптома после повторного введения). Это один из стандартных способов оценки нежелательных лекарственных реакций во Франции.

Флуоксетин и самоубийство

Американский психиатр Питер Бреггин утверждал, что существует связь между употреблением флуоксетина (Торговое наименование: Прозак) и суицидальными мыслями. В то время как его исследовательская группа изучала эффективность и побочные эффекты лекарства, Бреггин заметил, что некоторые люди реагировали на лекарство усиленными мыслями о самоубийстве, и использовал протокол вызов-отмена-повторный вызов(CDR), чтобы проверить связь. Учитывая низкую частоту суицидальных наклонностей, статистическое тестирование было сочтено нецелесообразным. Другие исследователи аналогичным образом предположили, что CDR полезен для изучения побочных эффектов суицидальных наклонностей при приеме флуоксетина. После этого компания Eli Lilly приняла протокол CDR более приоритетным, а не рандомизированные контролируемые испытания в вопросе тестирования на повышенный риск самоубийства. Помимо суицидального поведения, акатизия является реакцией на лекарство, которое считается поддающимся протоколу CDR.

Сообщается также о клинических исследованиях с использованием протокола CDR для клиницистов, пытающихся оценить влияние лекарств на пациентов.

Смотрите также

• Компьютеризированная система оценки CDR
• Самостоятельные эксперименты в медицине
• Однопредметный дизайн

Ссылки